Άρση της απαγόρευσης εισαγωγής του calculus bovis για χρήση στην παραδοσιακή κινεζική ιατρική

Η Κίνα ξεκίνησε ένα πιλοτικό πρόγραμμα που επιτρέπει, υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις, τη χρήση εισαγόμενου calculus bovis (χολόλιθοι βοοειδών) στην παραγωγή φαρμάκων παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής (TCM), σε μια προσπάθεια να αντιμετωπιστεί η έλλειψη της εν λόγω πρώτης ύλης, η οποία χρησιμοποιείται ευρέως στον κλάδο.

Σύμφωνα με κοινή ανακοίνωση της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) και της Γενικής Διοίκησης Τελωνείων της Κίνας (GAC), θα επιτραπεί δοκιμαστική χρήση του calculus bovis που προέρχεται από χώρες ή περιοχές οι οποίες δεν υπόκεινται σε απαγορεύσεις εισαγωγής λόγω σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας των βοοειδών (γνωστή ως "νόσος των τρελών αγελάδων") και πληρούν τις απαιτήσεις της Κίνας σχετικά με τον τελωνειακό και υγειονομικό έλεγχο, καθώς και με την ποιοτική επιθεώρηση φαρμακευτικών προϊόντων.

Το πιλοτικό αυτό πρόγραμμα θα εφαρμοστεί σε 12 περιοχές επαρχιακού επιπέδου, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται το Πεκίνο και η Τιαντζίν, και θα έχει διάρκεια δύο ετών. Μετά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων του, οι αρχές σχεδιάζουν να επεκτείνουν σταδιακά τη χρήση του εισαγόμενου calculus bovis σε εθνικό επίπεδο, όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση.

Το πρόγραμμα περιλαμβάνει λεπτομερείς προδιαγραφές για την αίτηση χρήσης του εισαγόμενου calculus bovis, καθώς και για τις σχετικές διαδικασίες επεξεργασίας, αποθήκευσης και παραγωγής.

Το calculus bovis — οι χολόλιθοι βοοειδών — αποτελεί παραδοσιακά κρίσιμη πηγή πρώτης ύλης για την παρασκευή φαρμακευτικών σκευασμάτων στην παραδοσιακή κινεζική ιατρική, με χρήση στη θεραπεία υψηλού πυρετού, σπασμών, εγκεφαλικών επεισοδίων και άλλων παθήσεων.

Μετά την παγκόσμια έξαρση της σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας των βοοειδών περίπου το 2000, η Κίνα είχε απαγορεύσει τη χρήση υλικών ζωικής προέλευσης από βοοειδή, συμπεριλαμβανομένου του φυσικού calculus bovis, στην παραδοσιακή κινεζική ιατρική, για την αποτροπή κινδύνων για τη δημόσια υγεία. Ωστόσο, τα τελευταία πέντε χρόνια, η εξάπλωση της νόσου έχει τεθεί υπό έλεγχο σε παγκόσμιο επίπεδο, με τις αναφορές σε άτυπα περιστατικά να είναι σποραδικές και να παρουσιάζουν ελάχιστο κίνδυνο για την υγεία.

Προκειμένου να ανταποκριθούν στη ραγδαία αυξανόμενη ζήτηση για calculus bovis, οι αρχές NMPA και GAC προέβησαν σε ενδελεχή αξιολόγηση και διαβουλεύσεις με εμπλεκόμενους φορείς. Το αποτέλεσμα αυτής της διαδικασίας ήταν η θέσπιση του παρόντος πιλοτικού προγράμματος, με στόχο την άμβλυνση των ελλείψεων πρώτων υλών, τη σταθεροποίηση της παραγωγής στην παραδοσιακή κινεζική ιατρική και τη διασφάλιση της επάρκειας στην αγορά.