Η Κίνα εκδίδει το πρώτο παγκοσμίως πρότυπο για ιατροτεχνολογικά προϊόντα διεπαφής εγκεφάλου-υπολογιστή με τεχνητή νοημοσύνη

Η Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας (NMPA) ενέκρινε και εξέδωσε τη Δευτέρα το πρώτο παγκοσμίως πρότυπο προϊόντος για ιατροτεχνολογικά προϊόντα διεπαφής εγκεφάλου-υπολογιστή (BCI), τα οποία χρησιμοποιούν τεχνολογία τεχνητής νοημοσύνης (ΤΝ) για την επεξεργασία ηλεκτροεγκεφαλογραφικών δεδομένων (EEG).

Το νέο πρότυπο θα τεθεί επίσημα σε ισχύ την 1η Σεπτεμβρίου του επόμενου έτους.

Το πρότυπο καθορίζει συστηματικά τις τεχνικές απαιτήσεις και τις μεθόδους δοκιμών για ολόκληρο τον κύκλο ζωής των δεδομένων που αφορούν ιατροτεχνολογικά προϊόντα BCI, από τη συλλογή, την επεξεργασία και την επισήμανση έως την αποθήκευση και την πρόσβαση. Με τον τρόπο αυτό βοηθά τις επιχειρήσεις να αντιμετωπίσουν κοινές προκλήσεις του κλάδου, όπως τα μη ενιαία κριτήρια ελέγχου της ποιότητας των συνόλων δεδομένων και τις μη τυποποιημένες διαδικασίες δημιουργίας τους.

Η NMPA ανέφερε ότι τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα BCI λειτουργούν σαν έξυπνες μηχανές που μπορούν να «διαβάζουν» τα εγκεφαλικά σήματα. Μέσω της εκπαίδευσης σε μεγάλους όγκους δεδομένων EEG και της εκμάθησης αλγορίθμων τεχνητής νοημοσύνης, μπορούν να ερμηνεύουν με ακρίβεια τις προθέσεις των ασθενών. Η ποιότητα και η αξιοπιστία των δεδομένων αυτών είναι κρίσιμες όχι μόνο για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας, αλλά και για την ασφάλεια των ασθενών.

Για τη στήριξη σημαντικών καινοτομιών στον κλάδο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων BCI στην Κίνα και την κάλυψη των επειγουσών αναγκών ανάπτυξης της βιομηχανίας, η NMPA υιοθέτησε ταχεία διαδικασία για την εκπόνηση και την έγκριση του νέου προτύπου. Το πρότυπο παρέχει ενιαίο ποιοτικό σημείο αναφοράς για τα σύνολα δεδομένων EEG που χρησιμοποιούνται στην έρευνα, την ανάπτυξη και την παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων BCI,σε επίπεδο που συγκαταλέγεται μεταξύ των κορυφαίων παγκοσμίως.